Farmasötik Tasarım Besleme Ekipmanları
Nutrasötik ve farmasötik uygulamalarda dökme malzemelerin hijyenik beslenmesi
Coperion K-Tron, farmasötik ve nutrasötik endüstrilerindeki tüm besleme ve taşıma ihtiyaçlarınız için tek kaynaktan çözümler sağlayabilir. Coperion K-Tron farmasötik ekipman hattının tamamı, cGMP (mevcut İyi Üretim Uygulamaları) ilkelerine ve standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalınması ve FDA onaylı yapı malzemelerinin kullanımı da dahil olmak üzere endüstrinin sıkı gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiştir. Coperion K-Tron farmasötik tasarım besleme ekipmanlarımız parçalara kolaylıkla ayrılabilir. Tüm üniteler, yerinde yıkamaya ve yerinde durulamaya yönelik eksiksiz temizleme seçenekleri de dahil olmak üzere, son kullanıcının temizlik gereksinimlerini karşılamak için özel olarak tasarlanmıştır.Yeni Coperion K-Tron K3 farmasötik besleme ekipmanları hattı, yeni ve daha küçük bir D4 platformlu kantar sayesinde büyük ölçüde azaltılmış toplam kaplama alanı sunan modüler bir konsepte sahiptir. Hızlı takım değiştirme tasarımı, yeni proseslere ve formülasyonlara hızlı adaptasyon için aynı kantarı ve motoru kullanan besleme ekipmanı türlerinin ve boyutlarının ve bunkerlerin veya çalkalayıcıların kolaylıkla değiştirilmesine imkan tanır ve aynı zamanda kolay temizlik ve bakım sağlar.
Ek tasarımın mevcut seçenekleri arasında, besleme ve ürün aktarımı sırasında tam ürün koruması sağlayabilme, izolasyonlu havasız ortam kabini ve ATEX ve NEC ilkelerine göre tehlikeli ortamlarda kullanıma uygun olan uygulamalar yer alır. Küme besleme ve sürekli işlemleri yeniden doldurma uygulamaları için bu özel tasarımlar, dar alan kısıtlamaları olan alanlarda veya karıştırma, taneleme veya ekstrüzyon gibi sürekli proseslere entegre edilirken tam erişime imkan tanıyacak modifikasyonlar içerir.
Coperion K-Tron, hem bağımsız besleme ekipmanları/konveyörler hem de tüm sistemler için FDS, FAT ve SAT-IQ ve SAT-OQ protokolleri de dahil olmak üzere çeşitli doğrulama belgeleri sunabilir. 21 CFR Bölüm 11 uyumluluğunu karşılayacak kontrol cihazı seçenekleri mevcuttur. Modbus, Allen Bradley, DeviceNet, Profibus vb. dahil çeşitli iletişim platformları ile entegrasyon sağlayabilir.
ÖZELLİKLER VE FAYDALAR
- Volumetrik ve gravimetrik yapılandırmalar
- Besleme ekipmanı konfigürasyonları arasında tek veya çift vida, titreşimli tepsi, mikro besleme ve loss-in-weight sıvı besleme ekipmanları yer alır
- Tüm ürün temas yüzeyleri paslanmaz çelikten mamuldür
- Ürün temas yüzeylerine yönelik malzeme sertifikası ve yüzey kalitesi onayı
- Optimum vida dolumu sağlamak için entegre yatay çalkalayıcı
- Mil sızdırmazlık elemanlarının tümü için gaz püskürtme bağlantıları
- Ayrıcalıklı Coperion K-Tron Akıllı Kuvvet Transdüseri (SFT) dijital tartım teknolojisi, sürekli uygulamalarda önemli bir rol oynayan optimum doğruluk için 80 ms’de gerçek 1:4.000.000 çözünürlük sağlar
- Tüm temas yüzeylerinde, 0,8 mikron Ra (25 mikro inç Ra) değerinde minimum yüzey kalitesi. Yüzey kalitesi opsiyonel olarak seçilebilir
- Tüm sızdırmazlık elemanları, contalar ve O-halkaları FDA onaylı malzemelerden oluşturulmuştur
- Modüler tasarım
- Patentli SFT tartım teknolojisi
- En Son Teknoloji kontroller
KULLANIM ALANI
- Hem yardımcı maddeler hem de API’ler için değirmenlerin ve mikronizerlerin beslenmesi
- Sıcak eritme ve ıslak granülasyon ekstrüzyonu içeren ilaç ekstrüderi besleme ekipmanları
- Reaktör yükleme dahil tekli ve çoklu bileşen dağıtma ve harmanlama
- Tablet pres takımlarının yağlanması
- Karıştırma/harmanlama, ıslak ve kuru granülatörler, kaplayıcılar ve kurutma proses de dahil olmak üzere sürekli farmasötik proseslerin beslenmesi.
